英国批准新冠病毒人体挑战试验,健康志愿者将暴露于病毒环境
- 一口一英国政府2月17日发表声明称,该国批准了一项新冠病毒人体试验,将有90名成年志愿者暴露于新冠病毒环境中。由此,英国成为全球首个批准新冠病毒“人体挑战试验”(human challenge trial)的国家。
根据英国政府网站17日发布的声明,英国临床试验伦理机构已经批准展开新冠病毒人体挑战试验,试验将在1个月内启动。届时,90名18岁至30岁的成年志愿者将在安全可控的环境中接触新冠病毒,以帮助科研人员了解人体对病毒的反应、病毒的传播方式,以及引发感染所需病毒的最少数量。英国方面希望通过这项试验加速对新冠疫苗和新冠治疗方法的了解。
这项人体试验由伦敦帝国理工学院、英国政府疫苗任务小组、临床试验研究公司hVIVO等多方共同合作推行,志愿者需进行健康风险检测后才能获准参加试验,并将接受17天的隔离,专家和医护人员将对他们密切监控,随后进行超过12个月的随访。
据《卫报》17日报道,参与新冠病毒人体挑战试验的志愿者没有报酬,但是会获得约4500英镑的补偿金。英国政府宣布批准试验后,18岁的英国少年阿拉斯泰尔·弗雷泽-厄克特立即报名。他说,当然会有担心,因为存在未知的风险,但是他能够接受这些风险,而且得到了家庭的支持。他希望这项试验能够产生持久的影响,使人们在未来的疫情中更早开发出疫苗。
《华盛顿邮报》17日报道指出,让健康人士感染一种可能致命的病毒,即使是在可控环境下也存在争议。目前新冠疫苗接种工作已经在英国推广,一些人质疑这项人体挑战试验是否有必要。英国疫苗工作小组负责人克莱夫·迪克斯表示:“英国获得了一些安全有效的疫苗,但至关重要的是,我们必须要针对新冠病毒继续研发新的疫苗和治疗方法。”
https://m.thepaper.cn/newsDetail_forward_11361945HiPDA·NG - 热心网友731?
- gongrui很像好莱坞大片啊,
- logic90这个竟然能通过。。。看来情况很严重啊
一般都是紧急状态下才能通过的吧 - 小米电视补偿金有点少,要是5万英镑应该有很多人会报名。
- 一口一
- 冰辉老外就是喜欢单挑 iOS fly ~
- 广科院这不是还是养蛊那一套嘛
- wgshen这种医学,传染病学方面的研究,90个人的样本不够吧?
- andriod年龄超了
- i86我不下地狱谁下地狱?
嗯反正迟早大家都得下地狱 - mch200438就是小白鼠
- abcbcafebno们赶快去啊
- 凉毛毛什么叫“安全可控”的环境?
- linux99安全——隔离做的好,可控——如果出现问题一发那什么弹就可以解决。绝不让病毒扩散出去。 iOS fly ~
- club轻松一下这人道么HiPDA·NG
- 胖菜鸟拿命换钱啊 iOS fly ~
- 走西口为科研点赞,这个年龄阶段风险算小的,国外背景下很正常
- marnes哪里能报名,我要参加。
- ·阿土伯·科幻片成真
- wildsalt大型真人秀 iOS fly ~
- 卫星真开眼。还有那个不同新冠疫苗混打的人体实验也是一样的骚操作。医学伦理学课本以后可以重编了。 iOS fly ~
- cpwww
- 走西口搞得英国没有医学伦理一样,人家能评估通过就说明问题了,对待新冠的国家背景差异而已
- LittleBlue为科学献身了,是这意思吧
- cpwww回复26#走西口
医学伦理原则:尊重原则、不伤害原则、有利原则、公正原则。这四个原则的重要性都相同,没有轻重之分。
如此清楚明白的原则,英国的这种做法怎么可能通过临床试验的伦理。所以他们换了个外衣,叫:人体挑战试验,不算临床试验。但是相关人体挑战试验数据作为试验数据,用到临床数据中去。变相的换了个名字干违规的行为。医生为之所不耻。是利益和政治在驱动 - 走西口新冠对这些志愿者的危害性如何?双方自己都有评估。谈伦理我就想起来,基因修饰婴儿怎么出生的?
- zhuxixi回复20#走西口
满嘴跑火车 iOS fly ~ - 走西口为什么选这个年龄段实验,你看看欧洲年轻人几个戴口罩的,不实验也会得,得了也没什么
- hgxha这是牺牲吗?这么搞最终是贫苦者为富人做实验,所谓社会伦理呢
- hgxha你真可悲
- cpwww
- ngok这个实验是为了找到最低感染剂量吧,不会给予受试者能达到重症剂量的病毒。
一旦出现感染症状应该就会进入治疗或者药物控制阶段。
当然以上只是我的猜测,我相信临床试验伦理机构应该不至于没有底线,毕竟这是个公开的试验。 - contra8964剧本拿反了了吧 舍小家为大家
- skyedge这种伦理不知道怎么过的 iOS fly ~
- hugeone回复37#cpwww
夏虫不可语冰。和他本来就不在一个层次上。总有些如他的人觉得贺建奎之流是伟大的。 iOS fly ~ - 又是春天你快去英国吧HiPDA怪兽版
- guyjoes这种伦理根本没法过,GCP的首要原则就是保护受试者利益,也是临床试验的最高准则。
不过,这事情放到英国就两说了。之前我在答疑帖提到过的去年AZN/Oxford疫苗出的那个乌龙事件,不说其在科学性和数据完整性上的大坑,在伦理上也是让IRB掀桌子骂娘的,至少是剂量探索试验不充分采用错误的剂量而让大量受试者处于不必要的风险暴露,美国的FDA和一大堆临床专家也把AZN骂成了猪头,AZN也自知理亏,都重新准备临床方案,要在今年1月份重新开始做疫苗的临床试验了,实质上是等于宣布承认前面所做的临床试验失败。但是,正好去年12月份英国开始疫情强烈反弹并且出现突变株扩散传播失控,英国政府抓了瞎,而AZN/Oxford疫苗是其唯一可以抓住的缓解外界指责其抗疫不力压力的救命稻草,于是“说你行你就行,不行也行”,在其压力下MHRA居然批准了AZN的这个疫苗。所以,只要是在大英帝国,啥事都有可能。 - tatsingccGCP绝对不可能通过啊 iOS fly ~
- msk285万块钱啊,早知道当年不用卖肾了。
- henrrrymsn马路大???HiPDA·NG