谢谢楼主普及，小的对各国药监的具体做法细则不怎么了解，有空应该去补补课。

虽说利润导致全球药企需要跪舔FDA不假，不过FDA的公信力的确立过程和今后的变化机制不完全是药企能干涉的，能研究下会是一个很有趣的问题。

这个世界上没有跟利益无涉的第三方，ed患者怎么就不明白这点。

药物审批当然重要问题是你如果快渴死了还管水脏不脏呢。

不懂 不过有句话赞同 只想发表意见而又不能交换意见

所以FDA就利益无涉了。真是脑补天才。

这么饥渴还能ed，喷了

FDA是政府机构所以可以通过政治协调平衡利益，小少爷.....你第三方只能根据谁给的钱多跪舔利益了

什么乱七八糟的狗屁。这种东西根本不需要画蛇添足去设计什么制度，引入什么狗屁FDA。临床没做完做好出事了，抓人就是了。Thalidomide一案又不是没告过，又不是没告赢。

假药这事就看你在那里跳来跳去，说话又没逻辑又没事实。不知道在干啥。

你这话说出去，从左到右政治光谱上不知道能有几个人信。

看你这表述不是很懂，FDA批准过的大厂药物的印度仿制药怎么看？

国内不是很多癌症穷人靠这玩意的么？我记得以前还有个搞化学的，自己合成低价卖给穷人用，结果也被逮了。
对于这类药，个人还是不倾向一棒子打死，尽管法规上是假药。

信不信不重要，你比较下FDA的审批过程和一股脑交给第三方的审批过程，就知道怎么回事了。

也许不能一棍子打死。不过对于钻到钱眼里面，毫无专业知识专事坑蒙拐骗的，那么打打无妨。而且人家根本没落水.......

一拖拖十年的审批过程，药商确实做不出来。
你这么清楚过程，怎么二楼还谢lz科普呢？怎么看怎么像演双簧啊。

医药品专业区分不同，每个审批过程需要结合专业建立不同程序，你需要了解我可以提供研究审批过程的书籍论文。具体的审批事例顶楼应该知道比我知道得多很多。

顶楼不是说了么，尤其是抗癌药，有些是针对特定基因型的，也许他吃有效你吃就不顶用了。这个药到底适不适合中国人就需要药监局审批之前的临床试验来检验了。
自己做的药没经过检验卖给别人，别人吃好了那算你运气好，要是吃死了呢？
政府不能根据你这个药是不是有效来确定你这个算不算假药要不要抓人。，再好的药也能找到几个吃了没效果的患者出来吧，那样随意性太大，药监局想抓谁抓谁了。只能硬性的规定没批文的就可以抓，这毕竟是往嘴里吃的人命关天的事情，严点好。

你自己无所谓爱吃吃可以的风险自担，卖给别人就不对了。就算别人也愿意风险自担也是不对的。

这个论坛里有从事医药行业的专业人士，不过到现在还没有研究开发助勃药的现身，penny1做抗抑郁药，跟早泄有关系。对自己不知道的领域，专业人士都不敢提超过自己研究范围之外的药品怎么涉及临床过程，怎么保证有效安全性，做么过审批。而那些不知道自己手里的药怎么来的药贩子确可以一口一个安全高效无副作用.....然后您还觉得这个问题很简单，论坛里有人买了吃了有效建立起所谓口碑就毫无问题.....敢情儿你是吃黑药活蹦乱跳长这么大的，这个世界没人逼你吃药是你的福分，而监管部门逼那些给你生产药的制药商，更是你的福分。

同意。自己吃随意，卖别人枪毙，支持卖别人的傻逼吊路灯