与我司合作的一家澳洲医院的医生自己开发了一个胸膜活检穿刺的一个小组件。想找厂家生产，材料为PVC/PU，软硅胶之类的。
想生产大概1500个左右。
D版有认识的厂家可以介绍吗？

最好是珠三角内的

你这个可能比较麻烦，看上去要接触皮肤，你自己要做生物兼容性测试的。

泛长三角路过，有亲戚在相关行业

1500？少打几个零？

是要接触皮肤，可以具体说说嘛？厂家方面其实会需要什么资质？

材料方面，说要用medical grade的PVC/PU这种

澳洲的合作意愿，比较认可我们，但我们在医疗方面也没什么经验，还请指教一下，多谢多谢！

1500个我也觉得少，但他们自己找专门的机构做过调研，给的预算，做1500个出来应该是够的。具体多少就不在论坛里透露了。

河南新乡

是不是穿刺针套管啊，阻止穿透，找3D打印咨询一下

做医疗，首先考虑合规，medical grade material一样要做测试的。你们可以送样给第三方测试机构出报告。
1500个应该算正常消耗吧，量不算大，是一锤子买卖还是后续要继续供货？
你做这个事情，生产环节是耗时最短的，有规模的长一两天的产量而已。再小的厂一周也可以做出来。前期打样，开模耗时比较久，要反复确认

不算是一锤子买卖，后续前景可以的话，是想批量生产的。 话不投机半句多

这个要gmp规格的生产企业，要医疗器械认证吧？

回复1#Greathit

几点建议。
1. 合规问题要考虑好，澳洲自己似乎不是直接兼容CE、FDA, 所以合规要考虑好。无论是否OEM, 原则都是由制造商负责，所以谁是最终制造商，销售商，你是套件的一部分-谁是套件的生产商？ 需要考虑好，否则只是普通塑料配件，零配件进口了。但是作为配件，验证和供应商资质要看制造商的要求。
2. PVC, PU, 硅胶射出-INJECTION 的模具不同，加工商不同。PVC类的江浙更多，硅胶深圳更多。是管材还是零配件，射出后是否需要继续加工-如粘接，打孔，塑形？ 如果包装，是否消毒？
3. 一般小东西（一般看克重）射出模具1-50万元不等，看要求。 1500个也得开模，3D打印的性能估计蛮难达到。一般小东西的批量是2-3万起步，看模具一模射出的数量要求。
4. 生物兼容性主要看留置时间和是否接触粘膜，PVC, PU, SILICONE 都有应用，要看你的要求和材料本身的性能如硬度，3个材料都是软塑常用的。 不能简单说接触皮肤。

单纯加工，作为科研零配件进口的话，很简单的事情。我是PVC管类的挤出商，不直接相关。你是注塑。大胆的国内找吧，国内的价格肯定是便宜的。

受教了，感谢感谢！！