JPEO-CBRND,BARDA与SAb Biotherapeutics合作开发COVID-19治疗剂

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    2019年9月 美国国防部(DOD)下属化学,生物,放射与核防御联合计划执行办公室(JPEO – CBRND)向SAb Biotherapeutics,Inc.采购,对未知病毒的研究、诊断、治疗药物、疫苗
    2020年1月8日 SAb Biotherapeutics,Inc 与德国CSL公布合作意向,CSL提供产品商业化、市场化支持
    2020年4月1日 美国生物医学高级研究与开发局(BARDA)向DOD转移720万美元,使用SAb提供的服务
    2020年4月8日 SAb宣布与CSL在SAB-185产品上合作

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    https://globalbiodefense.com/202 ... vid-19-therapeutic/

    美国国防部支持快速反应抗体计划的开发和测试,价值高达2700万美元
    通过 全球生物防御 2020年4月1日

    4月1日BARDA与国防部化学,生物,放射与核防御联合计划执行办公室(JPEO – CBRND)之间宣布的合作伙伴关系,新型疗法将在2019年治疗冠状病毒疾病(COVID-19)向前发展。)和南达科他州苏福尔斯的SAb Biotherapeutics,Inc.(SAb)。

    根据与JPEO的医学CBRN防御联盟的跨部门协议,BARDA向JPEO – CBRND转移了约720万美元的资金,以支持SAb完成生产和临床前研究,并可以选择进行1期临床试验。

    这种称为SAB-185的疗法是新型免疫疗法的一部分,该疗法依赖于SAb的平台技术来产生完全的人多克隆抗体作为该药物的基础。这项技术不需要从病毒中康复的人献血就可以生产抗体。与传统的人类抗体供体方法相比,这种方法产生的药物数量更多。

    这份循序渐进,竞争激烈的,分三个阶段,为期多年的合同,价值高达2700万美元,要求开发能够快速,可靠地产生基于抗体的医学对策(MCM)的最先进的药物平台技术。 )以应对生物威胁。

    在先进的基因工程和抗体科学的驱动下,SAB开发了DiversitAb™平台,可以自然而迅速地生产大量靶向人类抗体,而无需人类捐赠者。

    该合同的第1阶段总额为340万美元,于2019年9月开始,一直持续到2020年5月; 展示了该平台有潜力满足国防部在当前规模下在不到六个月的时间内生产安全有效的cGMP材料的要求。
    第2阶段增加了生产规模,以达到国防部原型药物产品剂量的目标数量,并充分实施了准备就绪证明。
    第3阶段要求生产针对未知威胁的抗体产品,由国防部在“实弹”演习中进行选择,并通过1期试验进行临床活动。

    信用:HHS / ASPR / BARDA
    SAb Biotherapeutics总裁,首席执行官兼联合创始人埃迪·沙利文(Eddie J. Sullivan)博士说:“我们有义务将我们的专有能力用于对几乎任何目标大规模生产高效免疫疗法,并具有快速反应能力。” “我们的疗法利用了天然免疫反应,从而针对疾病的复杂性,多样性和突变性提供了高度特异性的匹配。”

    该公司已经从其DiversitAb平台开发了十几种有效抗体,以应对埃博拉,寨卡病毒,登革热等疾病暴发期间的传染病目标。

    Sullivan补充说:“对于一个新的疾病目标,我们能够在约90天之内迅速转变为概念验证。”

    “传染病一直是我们平台的战略试验场,” Sullivan补充说。沙利文说:“如果我们能够在最苛刻的情况下执行具有挑战性的目标,那么它将建立信心,从而转化为更广泛的治疗方案。”
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    qinghe1987
    越看越心惊肉跳
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    事实上SAB早就帮助BARDA和美国国防部(也是冠状病毒: MERS-CoV)

    https://www.businesswire.com/new ... -BARDA-Advance-MERS

    SAB Biotherapeutics宣布与BARDA签订合同以推进首个MERS治疗
    快速响应平台为治疗性生产和测试提供资金

    2016年8月24日,东部夏令时间上午09:16
    南达科塔州SIOUX FALLS-(美国商业资讯)- 临床阶段生物药物开发公司SAB Biotherapeutics,Inc.(SAB)今天宣布,已获得生物医学高级研究与开发公司高达530万美元的合同美国卫生与公共服务部(HHS)防备与响应助理秘书办公室内的管理局(BARDA)。这笔资金将用于SAB的新型抗体治疗剂(SAB-301)的先进临床生产和测试,以治疗MERS-CoV。

    “与BARDA的这种合作关系有助于推进MERS治疗,同时为我们新颖的快速反应平台生产的其他治疗药物创造了临床开发途径。”

    推这个
    SAB总裁兼首席执行官Eddie Sullivan博士说:“ SAB已经开发了一个独特的生产平台,可以对新出现的传染病威胁做出快速反应。” “与BARDA的这种合作关系有助于推进MERS治疗,同时为我们新颖的快速反应平台生产的其他治疗药物创造了临床开发途径。”

    SAB-301是利用DiversitAb™平台生产的,该平台利用了转染色体牛(Tc Bovine™)。这些牛经过基因设计,可在短时间内响应诸如MERS的抗原而产生大量人多克隆抗体(免疫球蛋白G)。

    目前,尚无针对MERS的批准疫苗或特殊治疗方法,MERS是一种严重的呼吸系统疾病,类似于严重的急性呼吸系统综合症(SARS),死亡率很高。自2012年在沙特阿拉伯首次发现以来,MERS已感染了1,700多人,并杀死了将近40%的感染者。根据世界卫生组织的资料,现已在中东,欧洲,亚洲和美国的27个国家确诊该病例。2015年大韩民国的暴发是中东以外最大的暴发。

    BARDA管理着大流行性流感和其他新兴传染病的医疗对策的采购和先进开发,它将为人类试验的临床级产品提供最初的240万美元,如果需要的话,可以选择另外提供290万美元以生产更多的剂量。

    美国国立卫生研究院(NIH)正在评估SAB-301的剂量和安全性,目前正在进行I期临床试验,预计将于2017年第一季度发布最终报告。这些针对健康候选人的试验一旦完成,就不会有重大的安全隐患。 ,可以使用NIH进行的BARDA合同中指定的产品,在流行国家的MERS患者的2期试验中评估治疗的效力和剂量。

    Sullivan补充说:“我们还正在推广针对埃博拉,流感和寨卡病毒的治疗方法,目的是利用我们的平台作为对付新兴传染病的对策。” “ SAB致力于与政府和其他组织合作,以应对当前和未来对人类健康的威胁。”

    关于SAB Biotherapeutics,Inc.(SAB)

    SAB Biotherapeutics,Inc.(SAB)总部位于美国加利福尼亚州苏福尔斯(Sioux Falls),是临床阶段生物药物开发公司,领导抗体疗法的科学和制造。利用世界上一些最先进的抗体科学,SAB正在提供世界上第一个大规模平台来创建免疫球蛋白。这种天然生产平台具有治疗公共卫生问题,罕见疾病,长期疾病和全球流行病威胁的潜力。
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    美国国防部(DOD)2019年9月已经开始部署资源针对“未知的传染病”开发疫苗(军方)
    2020年4月,该资源转移给BARDA(政府)

    Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), part of the HHS Office of the Assistant Secretary for Preparedness and Response, was established to aid in securing our nation from chemical, biological, radiological, and nuclear (CBRN) threats, as well as from pandemic influenza (PI) and emerging infectious diseases (EID).
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    2020年1月8日,CSL Behring宣布与SAB Biotherapeutics合作开发利用我们技术平台的新型免疫疗法。”

    “我们相信,将我们独特的人类抗体开发和生产能力与CSL Behring既有的免疫球蛋白专营权以及在生物药物开发方面的广泛专业知识相结合,将拓宽治疗的可能性。” CSL Behring和SAB将分担研究计划和相关费用,并计划在2020年完成初始阶段。此次合作可能会导致随后的开发和商业化协议

    CSL Behring 是一家完全一体化的生物制药公司,对于重组蛋白、疫苗、生物制剂和血浆疗法进行全球化的制造和商业运作,并在美国、欧盟、澳大利亚和亚洲设立了枢纽中心
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    3个月后
    2020年4月8日
    CSL Behring和SAB Biotherapeutics(SAB)宣布合作SAB-185,SAB-185是候选治疗药物,是由SAB专有的DiversitAbTM平台产生的,CSL Behring将承诺其临床,法规,制造和供应链方面的专业知识和资源,以按照SAB同意的条件尽快将治疗剂推向市场