tanglee4950 直奔主题——国内治疗高血压的一款名为缬沙坦的药物被曝光含有致癌物“N-亚硝基二甲胺”（以下简称NDMA）。事情是这样的，7月5日，欧盟药品管理局（EMA）发布公告，称中国一药业公司生产的缬沙坦原料药，被检测出含有名为NDMA的致癌物杂质。而NDMA在2017年10月27日世界卫生组织国际癌症研究机构公布的致癌物清单中，被界定为2A类致癌物。据悉，NDMA不是人为添加的，而是缬沙坦在生产过程中的副产物。
7月7日，华海药业在公告中表示，公司作为缬沙坦原料药的主要供应商之一，发现该情况后立即停止了缬沙坦原料药的商业生产。7月13日，华海药业公告，与国内相关客户共同决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的在国内上市的缬沙坦制剂产品。经检测，公司销售的国内缬沙坦原料药也存在 NDMA 杂质。7月15日，使用华海药业缬沙坦原料药的哈三联发公告称，公司决定主动召回使用华海药业缬沙坦原料药生产的缬沙坦分散片。
所以，如果你身边有高血压患者，快去翻翻她/他的小药箱，——因为缬沙坦正是用于治疗轻、中度原发性高血压的降压药。
说起缬沙坦，该药最初是由诺华公司研发的，商品名是Diovan（中文名代文，缬沙坦是药品通用名），主要用于治疗高血压，降低心脏病和中风的发生，并可用于治疗近期心脏病发作和心衰。在2012年诺华的这款药过了专利保护期后，国内有仿制药开始销售。因此，目前我国市场上销售的缬沙坦，除了诺华生产的，还有国内药厂生产的。有报道指出，我国食品药品监督管理局批准了包括浙江华海药业股份有限公司在内的11家企业可以生产缬沙坦原料药。除了华海药业，其他药企供应的缬沙坦原料目前暂未爆出类似问题。而诺华公司在7月9日发布声明，称该公司生产的缬沙坦类药物都是原研药，“使用诺华境外公司生产的缬沙坦原料”，因此不受中国某药业公司此次缬沙坦类制剂召回事件的影响。据介绍，NDMA是由合成缬沙坦时二甲胺和亚硝酸钠在酸性条件下反应生成。二甲胺来源是DMF(N,N-Dimethylformamide; N,N-二甲基甲酰胺)的杂质或者降解产物。而诺华的生产工艺完全没有使用到DMF，所以诺华制药的代文不含NDMA。
