请业内人士来解读一下:好消息!重组新冠疫苗获批启动临床试验

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    据美联社报道,一位美国政府官员透露,一项针对新型冠状病毒疫苗的临床试验将于周一(3月16日)开始,第一位参与试验的志愿者将在当天接受试验性疫苗。美国国立卫生研究院(NIH)为这项试验提供资金,试验将在西雅图的凯撒华州卫生健康研究所 (KPWHRI)进行。
    实验者将接受NIH和Moderna公司联合开发的疫苗注射。Moderna公司曾在2018年创下美国最大生物医疗公司 IPO 纪录,是全球mRNA巨头之一。该公司于2010年由哈佛团队创办,比尔盖茨夫妇的基金会也是股东之一,从事开发传染病、免疫肿瘤、罕见疾病、心血管疾病、自身免疫和炎症疾病的疗法和疫苗。
    Moderna公司在此前的当地2月24日即宣布,已经将该公司生产的第一批试验性新冠病毒疫苗mRNA-1273运往美国国立卫生研究院(NIH)下属的美国国家过敏与传染病研究所(NIAID)。这些疫苗将用于计划中的1期临床研究。
    3月5日, Moderna再度宣布,美国食品药品监督管理局(FDA)已完成对该公司研制的新型冠状病毒mRNA疫苗——“mRNA-1273”的审查,批准其进入临床试验。
    在FDA批准“mRNA-1273”疫苗进入临床试验后,Moderna公司开始招募45名健康志愿者进行药物测试,具体结果或将于7月或8月宣布。
    mRNA-1273是一种针对新冠病毒的mRNA疫苗,编码新冠病毒的表面关键蛋白S蛋白(Spike protein,刺突蛋白)。值得注意的是,在开发疫苗的多种路径中,mRNA疫苗技术较为年轻。mRNA疫苗技术于近年兴起,其工作原理可以理解为携带细胞制造抗原蛋白指令的mRNA,进入人体后被细胞吞噬,细胞内的蛋白质制造工厂便根据指令,将抗原蛋白制造出来,从而激活免疫系统,引起特异性的免疫反应。
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    quantek
    zt $再生元制药(REGN)$ 再生元宣布4月混合单抗鸡尾酒药物就会进入量产。。再生元技术有一点是超牛逼的:研发出来单抗可以在同一平台直接量产。

    之前埃博拉再生元的混合单抗鸡尾酒降低死亡率94%。

    Regeneron Pharmaceuticals (NASDAQ:REGN) announces latest progress in its efforts to discover and develop a multi-antibody cocktail that can be administered as prophylaxis before exposure to the SARS-CoV-2 virus or as treatment for those already infected.

    Regeneron has identified hundreds of virus-neutralizing antibodies from its VelocImmune mice, genetically-modified to have a human immune system. Antibodies from humans who have recovered from COVID-19 has also been isolated to maximize the pool of potentially potent antibodies.

    The company is working to produce hundreds of thousands of prophylactic doses per month by the end of summer and hopes to have smaller quantities available for initial clinical testing at the beginning of the summer.
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    bingdunan
    疫苗竞赛已静静开始
  • 黄金狮子
    从启动临床到能量产,至少要2-3年,这还是在研发成功的情况下
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    youngforyou
    陈院士和几个同事自己冒险测试是真的不是谣言
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    snoopygood
    如果成功了,能拯救地球多少万人的生命,可以获得诺贝尔奖了
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    bigocean
    希望尽快出来真正有用的疫苗或者药品。
    前阵子看云南农大研究出普洱茶提取物能有效抑制新冠病毒,都进入临床了,这种就别捣乱了
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    davidchiu
    衷心希望早点成功