武汉生物效价不合格百白破疫苗处置工作核查组公布工作...

  • 阿波罗


    IT之家8月10日消息 据新华社报道,国家药监局会同国家卫生健康委等部门组成核查组8月1日赴湖北,对2017年发现的武汉生物制品研究所有限责任公司(以下简称武汉生物公司)生产的批号为201607050-2效价不合格百白破疫苗处置工作开展核查。

    经核查,该批次不合格百白破疫苗为2016年7月19日生产。因分装设备传动链条故障导致停机20分钟。停机期间,因灌装前的半成品缓冲罐摇动不充分,导致该批次疫苗有效成分分布不均匀。企业出厂自检时,未考虑到设备故障可能引起质量不稳定问题,未对故障时间段分装的产品进行专门检验,仍按照常规方法进行抽检,致使自检效价结果未能真实反映该批次疫苗质量状况。

    该批次疫苗上市前,中国食品药品检定研究院(以下简称中检院)对疫苗批签发有效性指标按规定的比例进行随机抽检时,未抽到故障时间段分装的疫苗。2017年10月27日,中检院在国家药品抽验中发现,该批次白喉效价81IU/剂,国家标准为不低于30IU/剂;破伤风效价56IU/剂,国家标准为不低于40IU/剂,这两项指标符合规定。百日咳效价2.8IU/剂,国家标准为不低于4IU/剂,不符合规定。

    经核查,武汉生物公司已召回该批次全部未使用的疫苗,并在武汉市药品监管部门监督下销毁。中检院对武汉生物公司其他批次百白破疫苗进行了检验,质量指标均合格。不合格百白破疫苗流向的河北、重庆两省市已按照要求开展补种工作。截至目前,已分别完成了应补种儿童总数的71%、75%。考虑到百白破疫苗应分别在3、4、5、18月龄进行4剂次接种,尚未补种的后续剂次需根据受种儿童的实际接种情况确定间隔时间。因此,补种工作完成还需要一定的时间。

    核查组认定,武汉生物公司未按生产规程操作。地方监管部门存在监管不到位问题。对事故的处罚没有按国家有关法规和规定从严从重,行政处罚偏轻。核查组强调,下一步,国家药监局将会同有关部门和地方政府督促企业进一步整改,依法严肃追究企业和监管部门责任、落实补种措施、及早发布核查处理结果。其他相关后续工作正在抓紧进行中。
  • k
    kebing24
    如果只是过去听取汇报,那完全没有必要这么多人去,或者都不需要去
  • c
    crazyzxh
    别太认真,不过就是给个交代,这种事要杜绝的话,就得立法制裁相关的所有责任人。
  • n
    neuCHHer
    都已经定性事设备故障了,接下去也不会反转。,总结一下经验教训,招待一下吃个饭也就结束了。
  • n
    nesire
    本来就不是太大的事情。效价不足,道歉补种赔偿罚款就完事了。不过估计上面要借着这个事情干掉一批人,把这个事情扩大化了。
    现在的问题是,立法缺失的情况下,定多大罪都是上面说了算,我可以把你弄的倾家荡产,比如长生,也可以轻轻放过,比如武汉所这边。
    好多人都说疫苗怎么老出事情,以前都没问题啊什么的。可是大家知道么,实际上现在打的疫苗标准远高于以前,10年之前的疫苗,呵呵,说句不好听的,那效价,连这批不合格的疫苗都应该比之前的好不知道哪去了。所以,其实我们用的疫苗是越来越好的,只不过大家不知道之前有多烂罢了。
  • w
    wansijie
    鬼相信,这会儿就说生产线停电了,然后没意识到,没去检查。 现在知道错了,可以补种。
    那与老子不小心捅了一刀,然后说不好意思,我带你去医院有什么区别?

    这种企业就要直接破产, 相关负责人(公司还有相关部门的)受到处分, 该坐牢的就去坐牢。
  • g
    gigatech
    没有背景的妖精才会被打死,国字头的惹不起
  • s
    solar_cs
    这种企业一定要一棒子打死。
  • h
    hancqs
    凡是被搞的 不是惹了不该惹的人 就是篓子捅太大收不了场 没有其他情况 领导不要你死 随便你怎么玩都死不了
  • a
    ansen80
    这回罚酒几杯?
  • S
    Starrywings
    这事儿关注了也是没用,记得以后打进口疫苗,这才是该学到的东西
  • k
    kjwlegend
    姚明笑看潘长江和小4比身高!
  • m
    michal01
    被舆论架起来了,看吧~终究会淡化处理
  • u
    unbelief
    还是熟悉的配方,熟悉的味道
  • 晓看
    国产便宜货都要搞

    进口利润那么高,你怎么知道里面装的是什么
  • S
    Starrywings
    一边是已经知道的烂货,另一边不知道,那么从本能选择来说,也只能先选不知道的那个。

    无奈下的基本逻辑判断题。
  • c
    catabao
    杠一个。。。

    刑事案件的话,如果真是不小心捅一刀和故意捅一刀,差别还是很大的
  • 辰陌_
    外界舆论这么强烈

    今天一人一瓶飞天茅台,喝不完谁也别想走!
  • l
    lxsoslx
    看看这个公司的老板是谁,就明白了
  • t
    tree0420
    你这洗地方式真是新颖,要不要来试试洗中国奶源标准比十年前降低了?
  • n
    neuCHHer
    好一点了,就和差的比。差的和更差的比,烂的和更烂的比。这是绝招。
  • c
    coeo91
    按规章办事,结果出事了,怪谁?打印的人?求打捞…
  • 卡卡夫
    剧本写完了
  • x
    xcz99
    本来就没事的啊,胶带都给了,你们还怎么样?偶发事件嘛,认真你们就输了。
  • 4
    4200
    哪里能检测体内疫苗是否有效???
  • 1
    121675235b
    这究竟是哪里出问题了,同志们擦亮眼睛看清楚啊
  • w
    wgln
    我们只想知道:抓几个,什么时候抓?吉林长生的已经抓人了,大家就等武汉生物抓人了,别整那些文字游戏
  • n
    nesire
    和你的观点不同就是洗地。。。我只是告诉你事实,我就是做这行的。信不信是你的事情。你如果认为你知道的更多,欢迎摆事实讲道理。不然光在这里放嘴炮有意思么。除了显得自己愤青外有什么用。
  • z
    zealotxx
    奶相关企业都搞垂直整合,不找散户收奶,安全性大幅度提升

    可惜成本干不过进口奶
  • u
    unbelief
    真的这么好?
  • 番茄炒鸡蛋
    没有一个人引咎辞职 真的是日了狗了
  • w
    wansijie
    当时气愤, 当自己的小孩子打了这种疫苗, 杀人的心都有。。
  • a
    athirst
    一方面淡化处理,一方面带动狗的社会矛盾的节奏,转移下,真正明白人有几个,坛子里还整天怼狗,真的是傻
  • b
    badboy
    没人承担责任,辞职或者被辞职吗?
  • w
    w1119007
    难道没看到以前进口疫苗都是某家族垄断的嘛,这次搞长生估计是代理的销路不好了所以要搞个大新闻