白皮怪不怪我不在乎，但某些跪族习惯性下跪我看不下去

这种如果是假货，该杀头。认证不认证另说 iOS fly ~

是意大利人，直接开口要回扣，发国难财的人哪国都有。
然后，明显这次是西班牙采购方有问题。
为什么楼上有些人一有机会就跪，一出问题就反思？

文章明显没说清楚，到底是西班牙采购失误还是试剂本身就是假货，这是两个概念

正品专柜里1800一支的口红，非去阿里巴巴买180十支的，然后说买到假的了，究竟是太聪明还是智商不够用？

救命的东西还敢作假。

回复56#原芳
价格被你知道了？ iOS fly ~

难道你知道？

不是通过大使馆帮助采购的么？

回复59#原芳
所以不要yy某一种可能性，退一万步说我真的是假的，怎么会流入市场这才是问题的所在 iOS fly ~

楼主，这是谣言吧？貌似捷克也传出了类似消息，然后辟谣了

哈哈哈哈

因为并不算假的 毕竟还有30%的准确率 这东西这么短时间里出来 估计很多相关的标准都没有

我上次发帖了，一定要严防国内的无良贸易商。我朋友圈里那家，已经开始卖呼吸机了。。

回复65#missireland


嗯，所以更不能第一反应就说人家拿回扣，买假货，活该这类的

先不说是不是出口的，就这种大疫情的时候，相关产品造假就该治理，难道当地的部门也没有做到监督及检查吗？

这种应该严打。

我来说几个观点：
1. bioeasy， 这个公司其实不算山寨公司，在FDA有注册，当然不是新冠检测试剂，是其他的检测试剂。

2. 灵敏度，这个可想而知，前期国内也是准确率百分之四五十，专家出来说采样问题巴拉巴拉，最后也每一个准确的说法。 他这个还是做抗原的，技术估计不是很成熟。

3.关于采购， 西班牙也没办法采购到国家审批过的那几家，那几家肯定国家看得死死的。只能从市场上找，找到这个易瑞，说实话对采购人员来说非常正常，基本都是网上一搜，电话一打，然后公司资质一看，如果业务大，最多去厂里转一圈。 不是专业的人员，根本看不出什么毛病。唯一能诟病的是这个企业看起来主业是食品检测，可能还有部分药物检测，对于抗体抗原方面的不是太专业。

4. 欧盟证书造假，现在不好说，是公司直接ps的，还是被山寨机构骗了的，最近山寨ce机构多如牛毛。

被骗的可能性大 iOS fly ~

深圳厂家很少欺诈，撒价钱撒货色，买手自身问题可能性比较大
官方给了免费的试剂，给了合规企业名录，你自己非要去找个便宜货，赖谁？

个人觉得应该是目前全球范围试剂太紧缺了，只能找一家说能提供现货的买着先，但是确实不在合格名录里面，个别厂商的行为，不能赖中国

回复73#johnhwang
别的不敢说，定性检测的试剂不存在低于50%准确度的。用脑子想想就知道了，检测结果就两种情况Y/N，最差也就是等效随机猜测。

这也不是假货，只是货品质量不好
不在名录中采购，只能自吞苦果

造假有理，下次希望那些叫好的被注射假疫苗，毕竟你自己的选择。

听过某个生产商
过年没休息
封在工厂连轴转
然后原来qc严格的玩意
现在减标了很多
道听途说，不知真伪了

这个是不是假的还另说，成功率百分之三十，况且早期的试剂成功率普遍不高，这和造假是本质区别。 iOS fly ~

就算被批准的试剂盒，国家级的卫生部门使用也要厂商提供临床数据的，所以西班牙和捷克这个都是急病乱求医，图便宜，中间人吃回扣。。

医疗器械国内审批很严格，大多数新成立的医疗器械公司，为了生存是先申请CE认证做出口，然后慢慢申请国内的许可证

原先还想发财。。。结果栽了跟头

回复73#johnhwang


检测试剂盒一直可以对外提供。

傻子不够用了

大家都不知道咋回事，但我说的可能性就是yy，你说的就是正确的。

近日，有国外媒体报道，西班牙卫生部在中国购买的快速检测试剂盒质量不合格，有报道称该产品来自易瑞生物。易瑞生物在看到该报道后高度重视，并第一时间跟西班牙卫生部取得联系，随后在与相关验证医院沟通的过程中了解到在医院临床验证过程中，医院使用易瑞新冠抗原快检产品与PCR进行比对实验，结果与PCR检测符合率较低，经了解，在采样和样本提取过程中，可能没有严格按照我司的操作使用说明来进行鼻咽拭子样本的采样、提取和操作，因此导致样本检测准确度下降。
我司第一时间进行了生产质量体系排查，与此同时第一时间对留样进行了产品验证和追溯；我司深刻认识到在销售前期没有跟客户沟通好操作细节，现已第一时间制作了产品操作视频以及操作说明卡，并与客户沟通明确需严格按操作视频及产品使用说明书进行操作，尤其是样本处理的操作。

目前（西班牙当地时间3月26日上午）西班牙传染病与临床微生物研究所正在按照易瑞生物提供的操作指南对新批次的抗原快检产品进行重新的验证，据了解目前验证情况反馈良好，预计在接下来的1-2天内会有正式的验证报告出炉，正式验证报告出来之后， 易瑞生物会第一时间发布出来。由于西班牙当地目前疫情严重，时间紧急，出于负责任的态度， 在与西班牙卫生部协商之后， 并结合西班牙当地时间3月26下午的验证数据，西班牙卫生部决定更换新批次的产品，西班牙卫生部决定继续执行与易瑞生物的合同，并要求易瑞生物按时交付相关产品和设备，以保障西班牙抗疫物质的及时供应。
易瑞生物作为一家全球性的销售公司，致力于开拓国际市场，并严格遵守国际法律法规销售产品，我司于2020年3月12日正式取得新冠系列四个产品的欧盟CE认证；由于在在国内没有注册证，目前我司相关新冠产品未在国内有任何销售，在国内仅供科研使用。

iOS fly ~

坛友们讨论很热烈啊 都知道西班牙明知假货还买假货吃回扣 然后甩锅中国造假

你们怎么不想想 什么是我们中国造假 不是日本 韩国 越南去造假？

又反转了么…

西班牙和意大利做生意一个套路。

回复87#原芳
我可没下判断 iOS fly ~

在与西班牙卫生部协商之后， 并结合西班牙当地时间3月26下午的验证数据，西班牙卫生部决定更换新批次的产品，



还是有问题，估计就是国产货的“又不是不能用”的臭毛病

成功率30%还能叫成功？检验出来说你阴性，你是信呢还是信呢？

这则新闻有链接吗？据说易瑞出口暂时被ban了。

ce伪造欧盟查不出？！

真有发国难财的，真真猪头，拿去祭天吧

回复94#howlet
当然只能说试剂准确度不高，假不假不是我们说了算的 iOS fly ~

哎！怎么说呢，假货，造假，真的让中国印象减分了，特别是这个疫情期间。

我也是网上看见别人回复的 iOS fly ~