国内新冠疫苗申请上市了
- k_pppoe就在刚才,国药集团旗下的新冠疫苗申请上市了
- warmish国内疫苗有效性是多少啊
- k_pppoe
- kdskds三期报告都没公开
- k_pppoe
- ra_ven这是上市,不是紧急使用。说明通过三期了
- k_pppoe
- kdskds搜了搜,没有公开的三期报告数据
除了这个 - txdyd你说的数据不是三期报告数据,真要是的话国外国内早吹上天了
- wd2wd能免疫多久?
- zy9595三期临床试验都还没结束,这也能上市? iOS fly ~
- goldenalpha申请上市到通过自然有个过程
刚想起来,我明天要去打第二针了 - guyjoes目前是不可能有任何III期临床试验报告对外的,无论中国还是国外。
- larris国药集团是基于灭活的还是腺病毒改造的?
- lanwater是不是打了疫苗就不怕了,不用戴口罩了? iOS fly ~
- Marlowee灭活 iOS fly ~
- dreamslzy
- zml5946不懂乱问,这个要是上市了,那么普通群众应该可以打了,而打完不出意外,不是特别背的人,那基本上就等疫情过去了吧?可以和以前一样
- lanwater感谢耐心说明。 iOS fly ~
- vinko辉瑞、莫德纳、阿斯利康最近公布的不是三期数据
- guyjoes因为目前除了国药以外,还没有其他任何一家企业完成了III期临床试验,报告都还没有写,自然就没有报告可以公布的。
国外由美国FDA审评的疫苗,在完成审评之前也不会公布其临床III期试验报告,在审评完毕后,根据美国信息自由法 FOIA 5 USC 552,有人如果对这项信息向FDA提交公开申请,FDA的工作人员再根据自己的工作是否忙得过来,在一定期限内以审评意见或报告的形式对外公布。 - ppalm普通人要能打上估计时间要过很久吧。估计顺序是工作需要的人,然后是易感人群和危重人群,最后才是普罗大众
- kdskds
- kdskds美国计划明年4月底之前所有人接种完毕
- bbbxxxhhh按国药说的,岂不是百分之百有效?
- onetozi申请而已~又没说今天上市。
- swordkj回复20#zml5946
还有个疫苗有效期问题,顶多一年? iOS fly ~ - missireland真能顶一年要烧高香了 流感疫苗不也得年年打么
- jxjmh
- 417164因为脱不开国外专利吧,比较麻烦
- zy9595结果都没出来,能申请?凭啥证明有效且副作用小? iOS fly ~
- 国庆六号哪一个疫苗是先公布临床数据给公众看过再申请上市的?
要申请产品注册,临床资料肯定是交给专业的监管和评审机构的 - mongnan这玩意有什么国外专利问题?
- tyfsam之前看的评论说国药这个效果比巴西实验的那个要好
- 北方一老狼谢谢解答,让我对疫苗的靠谱知识又增长了不少。请问我们国内,如果想打疫苗,选用哪种比较好?
- zy9595回复35#国庆六号
看来你是没弄明白我表达的意思,试验结果都没出来,药监部门凭啥来判断能否上市?那三期临床试验还有何意义? iOS fly ~ - lonestar2004回复22#vinko
都不是,三期需要大样本,长时间,目前公布的结果都是基于小样本得到的,时间上更来不及了,正常要观察两年看看副作用,现在总共只有几个月,但是疫情实在太严重,海外各国没有那么多等待的时间,只能看看没有太大问题就赶紧生产 - rasyn记得药物很少有成分专利,因为在不清楚具体成分的时候,测量是不准的。测不准成分,也就不能以成分为专利。最多是知道合成方法和主要成分的分子结构,所以就会把合成方法\生产工艺申报为专利。相同的疫苗,也可能用不同的工艺流程做出来。
以上是我看某些科普文章学到,不一定准确,供参考一下。 - jackietank
- shidisong
- cocacola_co2为什么呢? iOS fly ~
- 国庆六号作为前疫苗行业从业者,我想告诉你的是,不光是疫苗,所有医药产品,有哪一个是先告诉公众临床结果再去申请注册的?一切本来就是在专业管道里运行的,做完了临床也是形成报告交给药监审评,所以公众又怎么去判断有没有做完临床?穷叔说的也是这个意思,现在国内外描述临床结果的都是放风,哪个是完整的报告放出来的?为什么,因为本来就不需要这么做,当然疫情紧急,临床肯定不如常规的充分,药监审批也是条件审批,救急
- zy9595回复45#国庆六号
身为临床一线医生,始终弄不明白,药品上市前尚需三期临床结果,怎么本应安全性更严谨的疫苗上市反而不用等结果出来? iOS fly ~ - 国庆六号并不是没有临床结果而是结果出来也是给到专业机构比如药监的审评中心而不是公布给大众,你作为临床医生,不是应该更清楚自己用的药都没有给你临床报告吗
- zy9595回复47#国庆六号
很清楚啊,所有药品上市前必须通过三期临床试验。如果国内这些疫苗通过了三期的话,早就邀功了。 iOS fly ~ - 417164具体细节我不知道,昨天跟其他几个局的人开会时候,他们闲聊说的。
- 国庆六号看了下辉瑞和moderna的邀功数据,都是中期数据也不是三期临床报告么,就这辉瑞已经要在近期申请上市许可了
关于阿斯利康临床情况的分析前面穷叔也提了,方案依从性和数据的统计学意义是有疑问的,甚至会影响产品设计
国内疫苗企业邀功的新闻当然也有,但是这和产品完成临床报告申请注册并没有必然的联系,一切还是专业评审为准
疫苗产品面对疫情,安全性研究已经完成的前提下,批应急使用和附条件审批也是很正常的,可以上市后再进一步累计数据