转：详讯，FDA全票通过强生疫苗。好消息是产量大、储运简单，一针即可。美国所有人能打上疫苗的时间一举提前到6月。

周五，美国FDA召开的疫苗与相关生物制品咨询委员会（VRBPAC）会议上，以22：0的投票结果支持基于已有的科学证据，授予Ad26.COV2.S（强生疫苗）紧急使用授权。

这将是首款获得EUA的只需单剂接种，就能够提供COVID-19保护能力的新冠疫苗。

强生公司生产的新冠疫苗属于传统的腺病毒载体疫苗，它的有效性不如辉瑞和Moderna公司的疫苗94%的有效性高，在三期临床试验过程中，对美国人的有效性为72%，在拉丁美洲的有效性为66%，在南非的最低，只有57%。

但是！重点：它可以为感染患者注射，试验证明强生公司的新冠疫苗可以100%避免接种者住院和死亡，这是辉瑞和Moderna的mRNA疫苗做不到的。

因此，辉瑞和Moderna的疫苗在专家组此前的审批中，均有几名专家不同意，而强生公司的疫苗则全部专家一致通过。

强生公司的疫苗只需注射一针即可实现免疫，这也是目前为止唯一一个注射一针即可实现免疫的疫苗，将*加快美国接种疫苗的进度。

在预防严重COVID-19方面，强生疫苗在接种14天后的保护效力为76.7%，在接种28天后保护效力提高到85.4%。在试验中总计出现7例COVID-19相关死亡，均出现在安慰剂组，都来自位于南非的临床试验点。没有死亡案例来自疫苗组。

它在-20℃下的稳定性长达2年，在2-8℃下也能够保持3个月的稳定性。因此，在疫苗的存储、运送和分配上均能够使用目前的标准渠道，在大流行情况下为疫苗的使用提供便利。

看新闻，有点疑惑，FDA公信力真是强大 iOS fly ~

感染者能注射，岂不是等于特效药了。百分百避免死亡。 iOS fly ~

这个如果是真的，还是他们科技更先进

我国陈薇的也是腺病毒疫苗吧 来自E72

这个原理是什么呢？听起来很厉害，美国又赢了？新春快乐！

权威来源呢？请楼主附上

2月8日晚，由陈薇团队与康希诺生物联合研发的我国重组新冠疫苗Ad5-nCoV（腺病毒载体疫苗）Ⅲ期临床试验中期分析终于顺利完成。巴基斯坦卫生官员宣布，在巴基斯坦Ⅲ期临床试验中，单剂接种该疫苗后，预防新冠重症病例保护效力达到100%，预防所有新冠病例的保护效果为74.8%。上述官员还透露，Ad5-nCoV在全球的三期临床试验数据显示，单针接种疫苗28天后，疫苗对重症新冠肺炎的保护效力为90.98%，总体保护效力为65.7%。

据康希诺生物1日发布的公告，Ad5-nCoV的三期临床试验已在5个国家的78家临床研究中心完成对4万余受试者的接种。据悉，Ad5-nCoV进行三期临床试验的国家包括墨西哥、俄罗斯、巴基斯坦、阿根廷和智利。

ad26 ad5

感觉fda没有咱们的食药局靠谱

那这样子最厉害了，还要其它疫苗毛用

它在-20℃下的稳定性长达2年

这个是怎么算出来的？这疫苗出生至今没满两年吧

回复10#退休工人
2018年，FDA来我前公司审查，最后最重要一项没审（投诉），做过医疗行业的都知道这是意味着什么！两个因素，一是前一天喝的挺多，再则赶上美帝停摆，呵呵，这就是FDA iOS fly ~

这个可以100%避免接种者住院和死亡，加上前几天以色列的EXO-CD24那个重症新冠100%治愈，越来越玄幻了

又不是打仗，对全人类都是好事

谨慎乐观吧，之前好像有消息是西方认为不如辉瑞或牛津疫苗的，怎么会这么快反转。

腺病毒的可能不良反应会大一些。。。

坐等琼叔权威说明

陈薇的腺病毒疫苗也是一针起效，为什么文中说强生的是唯一呢

fda审批中国疫苗好像很慢。。。所以，强生是第一个通过fda紧急授权的

你想多了。

这疫苗要是中国造的，可能对全世界是好事，美国还真不一定

特朗普夫妇已经打了

完了 美国再次伟大了

最后一项是什么？投诉是啥意思

没说特朗普夫妇打的是哪一家，另外特朗普已经得过了，应该有抗体了，不知道再打有什么意义

一针可用，好像还在研究第二次的增强效果有多大。

楼上阴阳人？

怎么一瞬间FDA也不靠谱了

FDA已经沦落成世界上最不可靠的机构之一,这些数据基本上可以随便捏造

这个疫苗比较牛逼HiPDA怪兽版

辉瑞有个屁的疫苗，就代销了一款德国疫苗而已

回复2#z3833

很多发展中国家疫苗紧急授权都按美国FDA来，美国FDA通过了他们才敢通过。不过我记得FDA也有黑历史。

唯一个屁，陈薇的腺病毒疫苗早出来了，只要一针，而且有效率比他高多了 iOS fly ~

新闻说是真的，不过有些东西没有说全而已。。。

比如不良反应，比如中国那个一针的疫苗比瑞辉更早使用，比如fda对中国疫苗审批效率慢，这些问题没有说而已

这个消息来源是？

唯一一针，国内不是也出了？

切勿迷信FDA和CDC

去年就开始接种了，陈薇团体的，
最近刚批准上市。
文章的表达是 这将是首款获得EUA的只需单剂接种

美国的生物科技领先中国，这点没什么可遮掩的

实践中见分晓吧 iOS fly ~

回复19#dujintch


你没有，它会强调你没有，你有，它会视而不见听而不闻。你考了58分，它会说你居然没有及格，你考了100分，它会说今天天气不错。

也就是说FDA忽略了“不良事件”？我嘞个去！ 「慎独」

贵司是细分的哪个领域？ 原料药 制剂 医疗器械 还是啥？ 是PAI 审计， 还是常规GMP 审计？

我不知道怎么就得出这个结论了， PVG 这块， 欧美做的远比国内更早，更好。
还要看那家的细分领域 和模式在那里， 客户投诉对某些公司真的不是关键高风险点。

你要说fda不靠谱就算了，也别说食药局靠谱，最多也就是两坨屎哪个更不臭而已

疑问句 「慎独」

哈哈哈，非常精辟了
我也觉得很双标

那我们是不是也可以宣称美国偷中国的疫苗技术？