美国FDA药品审核也存在不少的利益输送

  • 三条腿秀才
    美国学术界著名的《Science》杂志日前发表文章,剑指FDA审批和药企之间“令人深思”的交易。2010年7月,在马里兰州的某酒店,由8名审核人员(7名医学专家和1名患者代表)组成的审核团队,正在审核一种心血管方面的新药。这一组审核人员所做的事,是FDA几十个审核团队的日常工作。最终,这种新药以7比1的巨大优势被审核员们投票通过。该药品上市后,卖出了主要竞争对手25倍的价格。Science调查发现,事后,7名医学专家中有4人接受了来自药企的“赞助”。这并非个例。在Science的统计中,仅2008年到2014年,参与批准28项新药的107名医生中,仅有41人在事后分文未取。剩下66人在药物获批后都从药企处得到了“赞助”,26人收到超过10万美元的“赞助”,其中7人超过100万美元。收入最高的17名专家,一共收到了高达2600万美元的“赞助”。这仅仅是Science能调查到的可量化数据。此外,帮助医生升迁、扩大影响力、增强名誉、在业界获得更多权力等“赞助性”操作,是无法直接用美元衡量的。在另一篇文章中,Science提到了另一种难以数字化的利益相关问题——总共审核了28项药物的16名FDA医学审核员当中,11人事后辞职去了被他们批准的产品的药企。这意味着,在FDA的医学审核员与药企之间,存在着一道颇为默契的“旋转门”。Science讲述了审核某种副作用是“心脏停跳导致死亡”的精神类药物的Christopher Ganger的案例。Granger是杜克大学医学中心的心脏科专家。据查,2013-2016年,他收到制造商63000美元,又从其他厂商处收到130万美元;2010年到2012年间,他还收到过一笔指向不明的“赞助”费。Ganger辩称,从企业处来的钱,完全都是用于研究,自己分毫未取。但Science的调查指出,美国联邦政府来的数据证明,至少有40万来自药企的美元以“车马费”“咨询费”“酬谢金”的方式直接流入他个人的腰包。该精神类药物上市的第二年,该药企付了5.2亿美元给政府,以摆平关于该药临床研究和市场方面的不当行为引起的诉讼。同年,该药在市场上斩获了50亿美元。但近些年,该药造成了大量患者出现心功能问题,其中也有许多死亡案例。一些死亡案例正是由于医生想要用这种药物给他们治疗“失眠”而引发的。Science指出,现在的FDA从机制上其实无法控制利益交换。
  • c
    cloudian
    高考状元也不过700多分,学了那么多年,还考不了满分……算什么好学生 -_-||
  • 华莱士
    才TMD给这么点钱 这些美帝药企真抠门 全跪下
    看看我天朝中药厂是多么的慷慨
  • J
    Jonsoncao
    赞助一般是用于研究(带博士,试验器材),有第三方审计机构监管经费,到自己腰包里面有一定难度……
  • l
    leon5535
    老百姓真的苦
  • 加藤鹰
    LS今天没发帖好低调啊。。。
  • m
    max39
    比烂专家,敢比点正能量吗?233
  • H
    Hillary·Rodham
    乌鸦笑猪黑
  • 错乱僧
    美国药厂赞助天经地义啊,这在美国是光明正大的,所以science才拿得到这些数据出文章。我表哥外出开会,下飞机都是厂商安排特斯拉接送,开会地点都是选棕榈泉等知名度假地区。
  • 浮华盲流
    也字释放强烈信号
  • 华莱士
    说实话 10W左右的贿赂想买通这种档次的医生就是笑话 人家多干些工作就有了,何必冒这么大风险?
    何况美国医生收礼物管的很严 收到医药公司的礼物都是要公开地 大众可以查询
    《Science》的文章如果能实锤证明是贿赂 医生早就被调查了
    当然 不否认会有少数脑子有毛病的医生愿意拿钱办事儿 任何群体都有个例
    《Science》 如果要在中国出文章 应该列举有几个中国混到主治以上的医生没拿过厂商的各种好处费的
  • y
    yfc845
    这个三条腿的傻逼什么时候能变成1000条腿?
  • 易水寒风
    外企工作多年,ABC严格得可怕,这种利益输送几乎不可能实现,一旦实锤FBI就要上门了。我们以前一个HR manager组织个team building收了旅行社五万,被举报后美国HR VP飞来中国把她给开了。