抱团取暖多好，多个朋友多条路。楼上好几个瞅着眼熟估计也逛福步。

通常一个产品从启动510(k),准备测试和各类文件，直至最终的审核结束，需要历经8-10个月，而初次申请的企业，这个时间通常会更长。
除了510(k)以外，FDA要求所有的医疗器械企业都需要进行场所注册（Establishment Registration）和产品列示（Product Listing），这一要求对于应急使用授权的产品也不例外。对于所有的海外企业，在进行场所注册之前应先获得邓白氏编码，编码在中国由华夏邓白氏公司代理发放，免费的代码需要大约30天可以获得。获取邓白氏编码后，大约需要1-2周左右完成场所注册和产品列示。
无论是510(k)，场所注册或者产品列示，FDA都不会向企业颁发任何证书，仅以美国FDA数据库中的数据为准。也就是说，大家见过的各种有着老鹰标记的证书都是没有任何效力的。

我记得是19082-2009. 发达国家是不会认中国标准的, 就像你也不认尼日利亚的医疗标准一样
今天我特地去欧盟官网查了ce的认证
产品真实符合欧盟规范的ce需要时间很长, 6个月, fda也是这个周期, 工厂等不起
都是自我宣布达标

现在空运价格比口罩还贵。。口罩价格反而不是问题了
英国伦敦90一公斤。。噗嗤

因为空乘也需要14天隔离的
我政府采购都包机的...

这几天太忙了，冷落TGFC了，靠谱的人干靠谱的事~有渠道有资源的 一起合作赚钱！

业内人士~倒是加个微信互相学习啊！

晚上一顶~有外贸渠道的，合作共赢

Posted by Xiaomi Mi Note 3
3号刚发的通知，非批准的5家国企出口一律暂停，不用想了。批准5家国企内部只准自己和子公司单独出口，不能倒手而且严查。

私企的随便卖？

私企也照样靠谱 供货！商务部出口名单有备案。

现在欧洲很缺口罩，很多中国出来的在海关就被政府征收了，我的朋友刚刚被征收了10万个kn95，哭死了
谁有货请联系我

老铁联系我啊！KN95 N95 都有货！

我需要的是在欧洲哦，我人在意大利

征收了给钱吗 批发价也行啊

会给钱，但是需要几个月的时间才还，需要走程序，而且是根据你报关价赔偿的

看下pm

今天 明天 口罩厂不接单，下星期统一涨价！

口罩微商线上交流会？？？

原材料上浮30%

外贸资源渠道的老大！一起合作共赢！你不是一个人在战斗！！！

熔喷布在跌，涨个毛啊……

商务部名单只是医药用品出口限制，不代表对方国家进口没问题
我佛罗里达20万个试剂盒，珠海丽珠的，明确告诉我他们限于政策没办法直接卖给美国。
Ffp2/n95取决于进口国法规，医药行业政府采购证书卡得紧，合规的少。

三奇 大盛专门做出口的~我可以搞到货

哥们，意大利是否上中成药治疗了，纯好奇问问

这帖子真的有点傻逼

前天舅舅来吃饭时说和北京那边打好招呼搞呼吸机出来倒手，我寻思，如果查起来，还不得蹲进去。。。

嗯，中国人圈子的确开始用中成药了，心理应该都是有病治病无病强身的概念吧，好像是北京同仁堂出的

上海大胜资质不足，已经被国药集团审证的枪毙了……上海资质全的只有明尼苏达矿业，你能搞到我问你买，前提是合同要跟他们签，我给你佣金，单次300万个起
做政府单跟你想的不一样，资质排第一位的

我指的是有没有针对意大利的病人开始采用中成药治疗呢，新闻说的不清不楚的，想了解清楚，谢谢了

3M 1860 有货！

mark

有机会 请你KTV洗浴

现在还有能做口罩出口的吗，有个欧洲的单子

要什么？kn95还是一次性口罩？

一次性医用口罩