印度专利管理局驳回了吉利德公司治疗丙肝的药物的专利申请，此举受到仿制药支持者的欢迎，因为这是一种极大降低丙肝治疗成本的方式。过去一年，丙肝见证了极昂贵的药物的出现。印度专利管理局的决定表明如果专利申请没有充足的新颖性并缺乏创造性步骤，印度法律条款将禁止专利授权。
驳回裁定称，丙肝是流行病，影响了全世界1.7亿人口，印度就有1800万。其他来源显示的数据更高。
驳回裁定称医药获取及知识织（I－MAK）和阳性人德里网络（DNP＋）2013年11和2014年3月对索非布韦片（sofosbuvir）的几件专利申请提出异议，称它没有专利所需的充足新颖性和创新性。吉利德之后提供论据解释这些异议是无效的。
印度专利管理局在裁定中并未接受吉利德公司的论据，并为该公司提交更具说服力的论据提出了建议，具体而言就是要展示“疗效”以符合《印度专利法案》第3（d）节的规定：不会促使已知物质功效增强的已知物质新构造的简单发现或对已知物质新用途、新特性的或已知的生产方法、机器或仪器的简单用途的简单发现不具有可专利性，除非这些已知生产方法能产生新产品或使用至少一种新的反应物。解释：就本条而言，已知物质的盐、酯、醚、多晶型物、代谢物、单纯的形式、粒度、异构体，异构体的混合物、复合物的其它衍生物将被视为同一物质，除非它们在功效方面存在巨大的差异特征。
公共卫生支持者很快表示该裁定将极大降低索非布韦片的价格。
无国界医生组织（MSF）在新闻稿中说：“上述口服药2013年11月在美国获得监管部门批准，吉利德公司对此药在美国的定价为一个治疗疗程8.4万美元或一片1000美元，此专利药的定价在全世界引发了争论。利物浦大学的一项研究显示索非布韦片三个月疗程的生产成本只需101美元。”
吉利德与印度的许多仿制药生产商签署了自愿许可协议，但这些协议都有局限性。印度专利管理局的裁定下达后，那些没有签署协议的公司就能“自由生产这种药物的仿制药了”。
MSF表示：“吉利德与印度的许多仿制药生产商签署了自愿许可协议，但这些协议都具有限制性，包括哪些国家能获取按协议生产的药品并在药物的分配和使用方面对医疗机构和病人施加了微创方面的限制。现在专利被驳回了，其他没有签署许可的公司现在能自由生产了。”
“其他仿制药生产商的加入能增加药品价格大幅下滑所需的开放性竞争，尤其是在那些没有签署自愿许可协议的国家，这会加大药品获取。在承担不起此药的国家而且没法签署许可的国家应尽一切努力从印度未签协议的生产商手中进口更多便宜的仿制药。”
MSF表示它在9个国家扩大了对丙肝患者的治疗，并就索非布韦片的获取进行协商，据称索非布韦片将成为未来几年所有丙型肝炎病毒（HCV）治疗方案的支柱。
支持者的福音MSF的新闻发布稿中还包括I－MAK以及DNP＋和利物浦大学研究员Andrew Hill的庆祝言论。
MSF获取行动的执行官Manica Balasegaram说：“索非布韦片一直都是一个天价药物，我们希望现今的裁决能为更多的开放竞争打开大门，从而迅速降低药品价格。该药使丙肝的治疗更有效，并让医疗机构和病人更易获取，廉价药物的广泛获取将极大提升治疗规模。吉利德公司对发展中国家发起的药品获取计划已显示出了限制性，该公司计划对发展中国家的病人和医生施加药品供应和分销方面的限制，目的是保护该公司在富有国家收取昂贵的药品费用的能力。让索非布韦片脱离吉利德公司的垄断对扩大全球丙肝的患者治疗十分关键。”
I－MAK的律师兼主任Tahir Amin说：“驳回吉利德公司的专利申请会真正开放竞争，因此我们希望看到更多的仿制药公司生产更廉价的索非布韦片。底线是印度专利法不会给予陈旧科学以及已经进入公众领域的化合物垄断权。吉利德公司为一个据称不难生产而且成本低廉的药物收取一个疗程8.4万美元表明该公司就是为了尽可能多地榨取病人的钱。”
DNP＋的Vikas Ahuja说：“这对全球急需丙肝治疗的数百万人而言是个利好的消息。各处的丙肝患者理应能获得药物，但生活在中等收入国家的数百万的朋友们被吉利德公司排斥在外。驳回裁定为那些生活在被吉利德公司许可协议排除在外的国家的人获取低价的索非布韦片仿制药带来了希望。”
利物浦大学药物与治疗学系的高级研究员Andrew Hill表示：“我从许多印度制造商获知他们未来能以三个疗程101美元的价格生产索非布韦片。大约为每片1美元，这相比吉利德在某些国家一片收取1000美元而言是一个很大的进步。就以现在的价格，索非布韦片在绝大多数国家都是让人承担不起的。”（生物谷Bioon。com）

本帖最后由 Oldman 于 2015-1-31 18:51 通过手机版编辑

[本帖最后由 Oldman 于 2015-1-31 22:06 编辑]

吉利德公司对此药在美国的定价为一个治疗疗程8.4万美元或一片1000美元

喷了。。。

印度这方面一直威武啊 -_-||

gilead是近年新药的奇迹 连续秒了辉瑞礼来 估计又是15年销售冠军了

这方面俺确实觉得印度人做得不错。。。。。

按说这种应该国家兜底。一片一千也贵了些。

价钱也太贵了，明显就是要么交钱要么去死，顶三哥

研发费用要算进去的，都像印度佬那么搞医学没希望了。

阿三也真是不要脸

这药还真神奇，丙肝算不算被攻克了？发明这个药物的人是不是可以拿诺奖了？

1000刀一片，99%的人选择死了算了

丙肝患者路过,香港用这个新药一个疗程尼玛最少五六十万,因为受不了传统干扰素治疗的副作用,现在就指望印度了

不管贵不贵，患者至少知道有特效药了，总算心里有希望了
不知道乙肝和艾滋啥时候也能有这种特效药

至少已经有四个人跑来问有没这个卖了，问题是现在印度还没产。

索非布韦片的研发成本不到100亿美元，2014年上半年的收入就是60亿美元，研发成本一年就能全部收回。今年往后赚的都是纯利。

索非布韦片在印度的售价是美国的1%，不过由于是处方药，想要卖到其他地区应该很困难

一个新药成功上市的背后还有几十上百个失败项目

都包在里面了，因为这个100亿是对研发这个药物公司的整体收购价。吉利德不是药的发明者，是另一个小公司发明了这个药，然后吉利德花了100亿把这个小公司收购了。

8家吉利德授权的印度仿制药公司可以将药卖到其他的发展中国家,但不包括中国.
不过总会有办法吧?我猜...

打进口那种干扰素副作用也大么 好像换进口那种好一点啊

这种药对由于丙肝而发展到肝硬化阶段的患者效果如何？

表示关注。

不管国产进口都会导致血少板减少,有出血倾向,我是血友病患者,这风险太大了~

楼主你不是学法律的么？为什么总发这种有关印度仿制药，毫无道德的新闻啊？你是支持这种蔑视知识产权的行为么？
当年吉利德收购索非布韦的时候，临床试验刚结束二期，花了110亿刀，自己公司市值的三分之一，全世界都印度这么搞，丙肝永远也不会治愈。

不能这么斤斤计较，这正品药在负担得起的发达国家就能赚够了。像游戏一样锁区分地区定价，严打走私就行了。

买这家公司的时候，索非布韦才结束临床试验2期，fda批不批还不一定，花了110刀，我记得当时新闻上都说不值，当时吉利德的市值才300多亿，冒着这么大风险，获得这个利润，不应该么？

1、单个个体的人都是自私的特别牵涉到自身利益的时候，比如我能理解专利制度保护药品开发商的利益，但有亲属患病，还是希望能用更便宜的价格买到疗效好的药品。
2、单个个体的人面对医药行业也是无力抗争的，马达加斯加俱乐部这样的故事没有发生在自己身上的时候，很难取得谅解。

上一个有关印度药的帖子讨论过这个问题了，解决方案就是政府多承担一些自己的责任，在医疗上多支出一点……

知识产权保护永远以公众利益为限，明白了这个才能做真正的知识产权人。

这是你自己发明的原理？

什么东西都让政府去兜底的做法绝对是错误的

公权和私权的平衡其实是知识产权制度设计的根本

我支持专利，但是这么贵的药明显就是恶意的！

其实说穿了就是你愿意为生命花多少钱

生命是有价格的

说穿了就是药商是把人命算成多少钱

别的不说，如果确实不具备新颖性和创造性的话，被驳回也是理所当然的

《关于TRIPS协定与公共健康的多哈宣言》（以下简称《多哈宣言》），赋予成员国在公共健康危机下对药品专利行使强制许可权。
《多哈宣言》的意义在于承认出于 TRIPS公共政策的目标，TRIPS对于药品保护问题的解释应具有更多的灵活性，以体现人道主义精神，如果过于偏重专利人的利益，而无视公众的基本权益，势必会影响知识产权这一私权利的实施，更不利于知识产权制度在全社会范围内的推广。
药品专利强制许可的性质分析根据TRIPS协议，各成员应当规定以下几种类型的强制许可：合理条件强制许可、公共利益强制许可、依存专利强制许可，集成电路布图设计强制许可[1].药品属于特殊的商品，和公众健康息息相关，具有救死扶伤的重要价值。药品专利强制许可属于公共利益的强制许可，只有国家在紧急状态下或在公共的非商业性使用的情形下才能授予该许可。对于公共利益的强制许可，必须是为了实现国家公共利益，一般涉及的双方是要求实施强制许可的国家和发明专利权人，而其他类型强制许可，一般涉及的双方是发明专利权人和另外一方要求实施专利的单位和个人。

说不具备新颖性也是扯

吉利德的这个丙肝药是可以单方治愈的，治愈率貌似在90%以上
人类历史上还没有出现单个药物丙肝治愈在90%以上的

强制许可我不反对，这直接驳回专利创新性有点牵强了

有点不大理解为什么医药公司的研发成本会那么高？？哪块占大头？？

看事物不能非黑即白，特别是在关乎生命的命题。感谢伟大的药企，为全人类生命健身作贡献。感谢伟大的印度，让穷人看到了希望。

你理解为医药生物行业是比电子信息产业更高就是了。多的多的研发失败才会出一个成功的药。

仿制的1美元一片，正品1000美元一片，1000倍的差距！！！你家的研发费费是生产成本的1000倍？

光一个测试的时间成本就不是一般技术行业能比的。

这件事上，一种是偏向患者，牺牲研发方的未来积极性，使已经完成的药低成本化，救活这种药能救活的人。一种是偏向研发方，牺牲没钱的人，从长远方向上使研发方维持，救活未来更多(富有的)疑难病患者。

所以问题就从一个长期的富有病患群体雇佣实力医药研发方的关系，现在被政府强行以短期人道为理由打破，要求实力医药研发方牺牲部分利益为全人类作贡献，而这"全人类"的群体在这些医药企业的眼中可能就包括了很多同时满足从生物学和社会学上应该被物竞天择规律淘汰的个体。。。

很难说谁对谁错，错的是基因组和人类社会体系。

正品1000一片，仿制的1美元一片，即使tg愿意承担90%，也要100美元一片，在中国这样样的第三世界国家，有多少平民承担的起？

想想MS，这软件的生产成本可以忽略不计吧。一个药从理论到开发，人体实验，成功上市可能要十几二十年的时间比写软件代码难度大多了吧。

所有软件企业跳楼了。

我研发费用TM是刻一张1块钱光盘的几万倍。

tg怎么可能承担，吸血都嫌不够，所以只有靠山寨药了（中国比印度脸皮薄点，只山寨专利期过了的）。医疗技术的使用不是无限向上的，要考虑经济成本，这个很现实。

还不止

药物研发确实是无底深潭，投资个7、8年十多亿美元最后血本无归的例子多了去，而且好多个失败项目才能出一个成功的，也未必能通过临床试验