mRNA 是一种全新的技术,第一次用来研发疫苗。大家猜猜看,研发时间花了多久?
答案令人跌破眼镜。Moderna 公司的 mRNA 疫苗是2020年1月11日开始研发,两天后的1月13日就完成了。
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这个日期不仅早于武汉封城(1月23日),也早于美国第一例 COVID-19 病例(1月20日)。也就是说,Moderna 公司没有看到病例,对这种疾病基本上一无所知的情况下,就做出了疫苗,这也太惊人了。
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事情是这样的,2020年1月11日,复旦大学张永振教授的团队将新冠病毒的 DNA 序列公布在网上。当天下午,Moderna 注意到了,实验室分析了这个序列,认为可以制作疫苗,一个周末就完成了。由于1月11日是周六,合理的猜想是,如果加班赶工,可能一天内就能做出来。
后面的日程表是这样的:
•1月13日,完成研发。
•2月7日,完成第一批次临床生产。
•3月4日,FDA 批准进行第1期临床试验。
•3月16日,第一个人类受试者接受疫苗。
•3月23日,Moderna 开始扩大规模生产。
•4月27日,FDA 批准进行第2期临床试验。
•7月27日,开始进行第3期临床试验。
•11月16日,第3期结果显示,该疫苗有效预防感染,达到94.5%。
•12月11日,FDA 颁发紧急使用授权。
大家可以看到,后面的一整年都花在临床试验和报批。疫苗本身没有变过,就是当初两天研究出来的成果,最后证明有效率是95%。
为什么 mRNA 疫苗可以开发得这么快,而且不需要活体的病毒样本?
根据美国疾控中心[5]的网站,mRNA 本质上是一种通知技术,把病毒特征通知免疫细胞。所以,只要知道 DNA 序列,找出病毒的特征,理论上很快就能做出疫苗,跟解数学题差不多。